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無菌藥品凍干制劑生產(chǎn)(制藥凍干機(jī))解決方案

點擊次數(shù):6650    更新時間:2016-05-12

上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司專業(yè)生產(chǎn)中試型凍干機(jī)、生產(chǎn)型凍干機(jī)、實驗室凍干機(jī)(小型凍干機(jī))、冷水機(jī)、超低溫冰箱、層析冷柜、恒溫槽等制冷設(shè)備,提供化工、食品及其他行業(yè)所需冷凍干燥生產(chǎn)線專業(yè)、整體解決方案 。

 公司位于科技繁榮的長三角地區(qū),已經(jīng)有著10年的歷史,專注于制冷行業(yè)的技術(shù)革新和產(chǎn)品應(yīng)用。結(jié)合德國現(xiàn)代化生產(chǎn)管理經(jīng)驗,與浙江大學(xué)制冷研究院zui科學(xué)技術(shù)全面融合,致力于將拓紛打造為zui有價值、zui有實力的制冷品牌。

 上海拓紛產(chǎn)品具有成熟的制造工藝,的溫控精度,極限的超低溫度和的售后服務(wù)。通過與浙江大學(xué)親密合作,擁有一批的制冷專家,組成以浙大教授為主體的研發(fā)團(tuán)隊,專心為客戶服務(wù),為客戶量身打造理想方案,以zui快效率提供產(chǎn)品,保證了產(chǎn)品的*和適用。同時提供完善的售后支持,保證售后服務(wù)的及時、專業(yè)。

 在生產(chǎn)領(lǐng)域、專業(yè)實驗室等各行業(yè)客戶那里,拓紛的制冷設(shè)備和方案已經(jīng)成為理想的合作伙伴。

 

無菌藥品凍干制劑生產(chǎn)解決方案

凍干無菌制劑的生產(chǎn)設(shè)備主要包括抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動線、制藥凍干機(jī)自動進(jìn)出料系統(tǒng)、軋蓋機(jī)、膠塞(鋁蓋)清洗機(jī)及配套的配液系統(tǒng)。整套生產(chǎn)線符合GMP要求,確保藥品生產(chǎn)無菌水平,降低生產(chǎn)質(zhì)量控制風(fēng)險。典型的生產(chǎn)車間布置如下。

 

藥品凍干生產(chǎn)線整體布置方案

 

方案主要具有以下優(yōu)勢:

( 1)人流與物流無交叉。 在B級區(qū)內(nèi),抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動線采用L型機(jī)型,灌裝加塞機(jī)采用入墻式結(jié)構(gòu)、 單側(cè)操作面,操作人員僅在B級區(qū)內(nèi)操作活動,且活動量少,其產(chǎn)生微粒和微生物的風(fēng)險很小。

( 2)操作區(qū)與維護(hù)區(qū)有效分開,避免了維護(hù)時對B級環(huán)境產(chǎn)生影響。 同時合理利用B級區(qū)面積,車間建造成本和運行成本均相應(yīng)減少。

( 3)灌裝聯(lián)動線與凍干機(jī)之間物料輸送交接點小,交叉污染風(fēng)險小。

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